3 - 09 - 2023
بازی با جان مردم
«جهانصنعت»- فروش دارو در بستر الکترونیک و فضای مجازی، یکی از مباحث مهم و چالشساز حوزه سلامت است. برخی موافق و عدهای مخالف این نوع عرضه دارو هستند و هرکدام، دلایل خود را دارند. با وجود مصوبه سال گذشته هیات وزیران در خصوص توزیع دارو از طریق سکوها و بستر الکترونیک هنوز ابهاماتی در توزیع، عرضه و فروش دارو وجود دارد. البته قانون تجارت الکترونیک تاکید دارد که فروش دارو از مسیر الکترونیک به مصرفکننده نهایی، ممنوع است. زیرا به عقیده کارشناسان این حوزه، در بحث فروش اینترنتی دارو بعد از داروخانه شاهد حضور داروساز نیستیم و قابلیت ردیابی و رهگیری کالاهای سلامتمحور به ویژه دارو در این زمینه وجود ندارد. از طرفی در فروش اینترنتی دارو کیفیت دارو از نظر شرایط حمل و نگهداری و مبداء تولید دارو و همچنین واقعی بودن نسخهها، بدون نظارت است و سازمان غذا و دارو در حال نگارش آییننامهای در این زمینه است، اما تا زمانی که آییننامه تدوین و ابلاغ نشود، عرضه دارو در پلتفرمهای اینترنتی به هیچ عنوان مورد تایید سازمان غذا و دارو نیست.
افشای اطلاعات محرمانه بیمار
در همین راستا «مینا آژوغ» سرپرست اداره امور داروخانهها و شرکتهای سازمان غذا و دارو، دیروز در نشست خبری با بیان اینکه سازمان غذا و دارو هیچ کارشکنی در سلامت الکترونیک نداشته است، گفت: سازمان غذا و دارو در مورد فرآوردههای سلامتمحور، مسوولیت دارد که شامل ۵ گروه فرآورده سلامتمحور است و وزارت بهداشت هیچگاه ممانعتی در الکترونیکی شدن فرآیندها نداشته است.
وی با اشاره به حفظ سلامت مردم به عنوان اولویت اصلی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو گفت: دارو یا کالاهای سلامتمحور که مورد استفاده مردم قرار میگیرد باید اصیل باشد. در راستای الکترونیکی شدن خدمات سلامت هیچ مخالفتی نداریم. سال ۹۲ اولین دستورالعمل فروش اینترنتی ۴ دسته کالای سلامتمحور ابلاغ شد و سال ۹۷ نیز مجددا ابلاغ شد، اما دارو با توجه به شرایط خاص و البته پیشرفتهای دو سال اخیر پرونده الکترونیک سلامت، مشمول فروش اینترنتی نیست، بلکه از عرضه دارو در پروسه پرونده الکترونیک سلامت، سامانههای وزارت بهداشت و همچنین سامانه تیتک، انجام میشود.
آژوغ تاکید کرد: برخی دستگاههای اجرایی مانند وزارتخانههای اقتصاد، ارتباطات، صمت و معاونت حقوقی ریاستجمهوری، پیگیر فروش اینترنتی دارو بودهاند و مصوبات هیات وزیران در زمینه توزیع دارو از طریق پلتفرمها وجود دارد که سازمان غذا و دارو کمکاری نکرده، بلکه آییننامه و ضوابط این کار آماده شده و الان هم منعی در توزیع دارو از شرکت پخش به داروخانه از طریق پلتفرمها نداریم.
وی تصریح کرد: عرضه و فروش کالاهای سلامتمحور در فضای مجازی براساس قوانین مختلفی از جمله قانون جامع تجارت الکترونیک، قانون تعزیرات حکومتی، قانون ۱۳۳۴ مواد خوراکی و آشامیدنی و ضوابط اختصاصی دارو و تجهیزات پزشکی، باید با اجازه سازمان غذا و دارو باشد. براساس قانون تعزیرات، عرضه دارو باید با حضور داروساز انجام شود که متاسفانه در بحث فروش اینترنتی دارو، بعد از داروخانه شاهد حضور داروساز نیستیم و قابلیت ردیابی و رهگیری کالاهای سلامتمحور به ویژه دارو در این زمینه وجود ندارد.
سرپرست اداره امور داروخانهها و شرکتهای پخش سازمان غذا و دارو ادامه داد: در حال حاضر داروهایی که با فروش اینترنتی به دست مردم میرسد در پرونده الکترونیک سلامت ثبت نمیشود و شرایط نسخه را ندارد. در راستای پرونده الکترونیک سلامت، دسترسیها به نحوی است که محرمانگی اطلاعات بیماران بسیار مهم است و بدون اینکه در دسترس همگانی باشد، در اختیار کادر درمان است، اما فروش اینترنتی دارو، محرمانگی اطلاعات را تحتالشعاع قرار میدهد.
آژوغ بیان کرد: در فروش اینترنتی دارو کیفیت دارو از نظر شرایط حمل و نگهداری و مبداء تولید دارو و همچنین واقعی بودن نسخهها، بدون نظارت است و سازمان غذا و دارو در حال نگارش آییننامهای در این زمینه است، اما تا زمانی که آییننامه تدوین و ابلاغ نشود، عرضه دارو در پلتفرمهای اینترنتی به هیچ عنوان مورد تایید سازمان غذا و دارو نیست.
وی با بیان اینکه شرکتهایی که در زمینه توزیع دارو در بستر اینترنت و مجازی فعالیت دارند، هیچ مجوزی از سازمان غذا و دارو ندارند، افزود: این شرکتها حتی درخواستی هم نداشتهاند و حتی در مقابل درخواست دادن هم مقاومت دارند. اگر شرکتی یا پلتفرمی برای سلامت مردم اهمیت قائل است، برداشتها از عملکرد آنها نشاندهنده همراهی با سازمان غذا و دارو برای حفظ تولیت نظام سلامت نیست. مستنداتی وجود دارد که پلتفرمها در ارائه دارو با نظر مسوول فنی، شفافیت و رعایت قیمت مصوب مشکلاتی دارند.
سرپرست اداره امور داروخانهها و شرکتهای پخش سازمان غذا و دارو گفت: درخواست دارو حتی داروهای بدون نسخه هم چارچوب دارد و کنار خیابان این داروها به فروش نمیرسد، بلکه باید این دارو در داروخانه و با رعایت شرایط مناسب عرضه شود. خیلی از گزارشات از جمعآوری داروها به واسطه ردیابی و شفافیت از اطلاعات محل عرضه دارو است و وقتی اطلاعات شفافی در پلتفرمها وجود ندارد نمیتوان از آنها حمایت کرد.
آژوغ تاکید کرد: پلتفرمها ممکن است از نسخههای پزشکان آگاهی نداشته باشند، اما وقتی میخواهند در حوزه سلامت و دارو فعالیت کنند باید قوانین و مقررات آن را رعایت کنند. برخی پلتفرمها به جای فاکتور دارو یک برگه سفید در اختیار بیماران قرار میدهند و اسم آن را تسهیل در دسترسی به دارو گذاشتهاند که القای مصرف دارو ایجاد میشود و قابلیت ردیابی و رهگیری ندارد. در سازمان غذا و دارو هیچ مدیری مخالف تسهیل دسترسی مردم به دارو و کالاهای سلامتمحور نیست، بلکه هدف ما، تعیین چارچوب برای ارائه دارو است که نیاز به زمان دارد.
وی گفت: مهمترین دغدغه سازمان غذا و دارو در عرضه دارو در بستر الکترونیک، ارائه داروهای اصل به مردم است که در حال حاضر در پلتفرمها، این شرایط رعایت نمیشود. مصوبه هیات وزیران بر توزیع دارو از طریق سکو تاکید شده نه عرضه و فروش. در توزیع دارو از طریق پلتفرمها هیچ مشکلی نداریم و هر پلتفرمی که درخواستی داشته باشد، با سازوکار مشخص شده با آنها همکاری خواهیم داشت، اما در حوزه عرضه و فروش تا زمانی که آییننامه از سوی سازمان غذا و دارو ابلاغ نشود، فعالیتها مورد تایید نیست.
آژوغ گفت: متاسفانه برخی نمایندگان پلتفرمها را در شکایت از سازمان غذا و دارو در برخی دستگاههای اجرایی بیشتر میبینیم، اما هیچگاه ندیدهایم که با انجمن داروسازان ایران یا انجمن داروسازان تهران که سابقه قدیمی دارد، همکاری کنند و با سازمان غذا و دارو در جهت ضابطهمند شدن فروش اینترنتی دارو و فراهم کردن شرایط و حداقلهای مورد نیاز نیز تعامل و درخواستی نداشتهاند.
وی با بیان اینکه براساس قانون، توزیع با عرضه دارو متفاوت است، گفت: در ماده ۲۰ قانون مواد خوراکی و آشامیدنی ۱۳۳۴ و در ضوابط اختصاصی دارو و تجهیزات پزشکی مصوبه ۹۹ تفسیر شده که تامین، توزیع و عرضه هر کدام تعاریف خاص خود را دارد. قبل از مصوبه هیات وزیران برای توزیع دارو از طریق سکوها نیاز بود که استعلامی از سازمان غذا و دارو در مورد نگارش مصوبه پیشنهادی گرفته شود، اما پذیرفتهایم که آییننامه عرضه دارو از طریق سکوها تا چند ماه آتی نگاشته میشود. در حوزه سلامت کمتر به منفعت اقتصادی و بیشتر به سلامت مردم توجه میکنیم. در دو سال اخیر چندین هزار داروخانه به ظرفیت کشور اضافه شده و سازمان غذا و دارو مقاومتی در این زمینه نداشته کمااینکه تعداد داروخانهها را از ۱۲هزار به ۱۵ هزار و ۸۰۰ داروخانه رسیدهایم.
وی با انتقاد از ورودهای نابجا در حوزه سلامت گفت: دستگاهها و ارگانهای مختلف در سیاستگذاریهای سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت دخالت کردهاند که عواقب آن در آیندهای نهچندان دور مشخص میشود و سازمان غذا و دارو باید پاسخگوی آن باشد. چالش سازمان غذا و دارو در افزایش بیحساب داروخانهها، لزوم بهرهمندی مناطق محروم از داروخانهها بوده است. در بسیاری از کشورها شاخص جمعیت و فاصله برای راهاندازی داروخانهها در راستای سطحبندی وجود دارد که این سطحبندی باید در معاونتهای بهداشت و درمان و غذا و دارو وجود داشته باشد و فردی که در مرز مهران زندگی میکند با فردی که در تهران زندگی میکند در حوزه سلامت برای ما هیچ تفاوتی ندارد. مناطق محروم ممکن است از وجود داروخانهها خالی شوند و تعدادی از این مناطق از داروخانه خالی شده و مستندات آن کاملا موجود است.
بازی با جان مردم
در ادامه این نشست «هادی احمدی» مدیر روابطعمومی انجمن داروسازان ایران با بیان اینکه فروش اینترنتی دارو در حال حاضر با توجه به عدم تایید آن از سوی غذا و دارو غیرقانونی است، گفت: سلامت مردم برای داروسازان در درجه اول اهمیت قرار دارد و به هیچ عنوان سلامت مردم فدای پلتفرمهای مختلف نمیشود. سازمان جهانی بهداشت و سازمان غذا و دارو آمریکا از خرید دارو به شکل اینترنتی دو تعریف دارند و از آن به عنوان خطری جدی برای سلامت عمومی و بحران جهانی برای بهداشت عمومی یاد میکنند.
وی افزود: سازمان جهانی بهداشت معتقد است ۴۸ درصد از قصور پزشکی مربوط به قصور دارویی است. آیا میخواهیم با فروش اینترنتی دارو سهم قصور دارویی را بیشتر کنیم؟ فروش اینترنتی دارو تاکنون به هیچ عنوان شفافیت و مجوز لازم از سازمان غذا و دارو را نداشته است. محرمانگی اطلاعات بیماران ارزش بالایی دارد که در صورت خدشه به آن و دسترسی دستگاهها و پلتفرمها بهجز وزارت بهداشت، خطرات جدی را ایجاد میکند. وی تاکید کرد: خرید داروی سقط جنین در فضای اینترنت، نمونهای از دخالت پلتفرمها در حوزه سلامت است. کار این پلتفرمها بازی با جان و سلامت است که نباید اسم آن را استفاده از تکنولوژی در حوزه سلامت بگذاریم. از تکنولوژی استقبال میکنیم، اما مبداء ارسالکننده براساس قانون تجارت الکترونیک باید مشخص باشد. چرا در برخی پلتفرمها، مبداء ارسال کالاها مشخص نیست؟ این کار خلاف قانون است. همچنین براساس این قانون، فروش دارو به مصرفکننده نهایی از طریق فضای اینترنتی و مجازی ممنوع است.
به گفته مدیر روابطعمومی انجمن داروسازان ایران، با اقداماتی که از سوی برخی دستگاههای خارج از حوزه سلامت انجام شده، ۷۰۰ داروخانه در مناطق محروم تعطیل و به سمت مراکز شهرها منتقل شدهاند.

لطفاً براي ارسال دیدگاه، ابتدا وارد حساب كاربري خود بشويد